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試劑盒生產獲歐盟認證!濟南核酸檢測產業鏈日趨完善

  發佈時間:2020-11-19 08:34:00 下載在臨沂客户端 論壇

  11月13日,記者在我市進一步做好疫情防控核酸檢測工作視頻會議上了解到,我市已實現密切接觸者、發熱門診患者、醫療機構相關人員“應檢盡檢”工作。截至11月12日,我市累計完成3344名密切接觸者、20.82萬名發熱門診患者的核酸檢測,完成市屬市管醫療衞生機構6輪核酸檢測,共檢測約27萬人次。確保涉疫重點人員“應檢盡檢”,積極開展冷鏈食品密切接觸人員核酸檢測,有力保障正常教育教學秩序穩定,實現機場海關和出入境邊防檢查站人員“應檢盡檢”。

  日前,山東省委統籌疫情防控和經濟運行工作領導小組(指揮部)辦公室發佈信息,下一步,我省將進一步擴大並調整完善“應檢盡檢”措施,做好全域全員核酸檢測應急準備工作。

  我們不難看出,濟南完全有能力應對疫情防控常態化下的核酸檢測工作,保障濟南市民的健康安全。從疫情開始之初的“摸着石頭過河”,到現在的沉着應對,濟南的檢測產業鏈發展在實戰中得到了完善。

  核酸檢測發展蹚出“濟南經驗” 

  日前,帶着相關問題,記者採訪了濟南和合醫學檢驗有限公司總經理劉洪軍。這是一家起步於基因醫學檢測工作的公司,主要與各大醫院合作,幫助醫院完成一些基因、血液等樣本的檢測工作,雖然也有核酸檢測項目,但用之甚少。2月2日,濟南市啓動對湖北來濟14天以內人員的核酸檢測工作,3天內,符合條件的3320人全部應檢盡檢。“我馬上坐不住了,既然核酸檢測可以發現潛在的感染者,而我們公司又有先天的優勢,為什麼不趕快開展這項業務呢?”劉洪軍回憶説。當天,和合的同事們就從四面八方陸續趕回了公司,轉型從那一天開始。

  得知該公司希望加入核酸檢測單位的行列,濟南市衞健委專門派出技術人員上門督導,向公司提出針對實驗室建設方面合理的改進意見。在檢測過程中,遇到難以解決的技術問題時,疾控的檢驗專家也耐心地傳授經驗。不到兩個月,公司通過市衞健委和市疾控中心專家驗收。“從那時起,我們的核酸檢測能力得到迅速提高,日均檢測可達6000餘人次,滿負荷運轉可達一萬餘人次,業務收入也提高了。”

  濟南艾克韋醫學檢驗所也有類似的成長經歷。從前專注於腫瘤發病基因等相關檢測項目的他們,在今年初迅速完成了轉型,在政府的幫助下拿到了核酸檢測資質。“從提交材料到完成審批僅用不到一週的時間,真正做到讓企業‘少跑腿’‘多辦事’,我們可以集中精力搞科研,快速完成產業升級。”總經理李豔豔説。

  通過實戰增強核酸檢測能力 

  從最初的幾家到88家,從日均320份到日均17.7萬份,這一系列的變化是如何得來的?

  濟南銀豐醫學檢驗所是我市首傢俱備新冠肺炎病毒核酸檢測資質的第三方機構,據該檢驗中心主任邱向東介紹,該檢驗中心由年初的日均檢驗1000人份增長為現在的日均10000人份,得益於檢驗人員的迅速成長。“我們在做好濟南日常檢測工作的同時,還派遣了35名同事支援青島,説明我們的核酸檢測技術已經相當成熟。”

  成立於2016年的濟南東大醫學檢驗所是一家專業的核酸檢測機構,也是我市首批獲得新冠肺炎病毒核酸檢測資質的機構之一。“今年初,我們認為日均檢測1000人份已經很了不起了,現在回頭看看,真是微不足道。”該公司總經理劉春林笑着説。在相比去年檢測機器沒有增加的情況下,檢驗員的檢測實戰經驗不斷累積,檢測工藝不斷熟練、優化,大幅縮短了檢測時間。另外,檢測技術也在不斷更新,結果出爐時間減少。現在該公司已經提升至日均單檢6000例、混檢50000例的水平。

  李豔豔説,在疫情開始之初,該公司需要3個多小時才能為一個樣本出具檢測報告,現在已縮短至1個小時左右。濟南迪安醫學檢驗中心總經理周葉説,為了應對實戰需求,該公司開發了採樣前端的信息化系統,可利用身份證、微信以及手機拍照智能識別系統三種模式提取被採樣者信息,具有準確、快速、省力的特徵,在全國同行中處於領先地位。

  幾位受訪者均認為,單論核酸檢測能力,濟南早已成為“省內最強市”,並躋身全國前十名。武漢坐擁亞洲最強的P4級病毒實驗室,另外,北京、上海、成都、大連等城市自身實力強勁,但濟南依靠完善的政府指導體系、豐富的實戰經驗、合理的檢測實驗室數量,成為一匹可與這些城市相提並論的黑馬。

  研發助推檢測產業跨越式發展 

  在劉洪軍看來,濟南核酸檢測產業的迅猛發展首先在於政府對於疫情防控和核酸檢測工作的高度重視。早在疫情開始之初,濟南就率先推出了大範圍的核酸檢測,這對行業來説是個強烈的信號。而濟南市衞健委、濟南市疾控中心的專家在防控、技術指導方面極其嚴格,為行業發展提供了高標準的起點。濟南的檢測機構不僅數量居於全省前列,而且其整體實力普遍較強。

  不僅是檢測行業,濟南的核酸檢測研發起步早,產業鏈齊全,部分企業是國內較早一批通過國家認證的檢測試劑盒企業。早在1月12日,新型冠狀病毒的基因序列公佈後,山東艾克韋生物技術有限公司第一時間組成8人的創新團隊對新型冠狀病毒的全基因組進行序列分析。通過努力,僅用時三個日夜就推出基於“2019nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸檢測試劑盒。並通過了山東省醫療器械產品質量檢驗中心的檢驗,成為全省首例。1月31日,山東英盛生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過山東省醫療器械產品質量檢驗中心所有項目檢驗,進入國家藥監局快速審批通道;3月15日,山東艾克韋生物技術有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)完成歐盟地區准入認證。

  濟南市中心醫院牽頭研發的“新型冠狀病毒核酸擴增增強液及快速診斷試劑”,在2月21日通過濟南市科技局、市衞健委組織的“新冠肺炎防控專項”階段性考核;早在2月16日,山東大學第二醫院王傳新教授聯合山東師範大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊,已成功研發出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法和免疫層析法),最快3分鐘內即可出結果,提升了核酸檢測速度和精準度。

  在今年上半年濟南舉行的一些投資分析會上不難發現,健康產業,尤其是健康檢測行業正在成為新的投資熱點。這是因為檢測醫學是精準醫療的“前哨站”,可以為醫生提供病理推斷、藥物使用建議,甚至可以精準給出用藥劑量的建設,發展前景巨大。據市衞健委工作人員透露,年初,為了支持第三方檢測機構能夠快速成長,通過審批資質減少至1周時間。

  檢測企業落子濟南的背後 

  濟南在康養濟南建設中表現出的魄力與誠意,讓不少健康企業尤其是檢測醫學企業最終決定落子濟南。把檢驗所從北京搬到濟南的劉洪軍説,濟南和合醫學檢驗所是整個集團的重要佈局之一,他們在全國共有19家實驗室,山東是目前為止唯一一個開通兩家檢驗所的省份。“濟南在政府政策、醫療資源累積以及區位優勢中具有無可比擬的優勢,濟南公司的收入在整個集團中位列前兩位,其重要性可見一斑。”

  為支持檢測產業的壯大,市疾控中心實驗室專家對各大駐濟醫院、第三方培訓機構等實驗室進行了專業操作培訓,共計培訓8家醫療機構35人次、對20餘家第三方檢測機構共48人開展理論及現場實操培訓,各檢測機構的操作人員在第一時間掌握了實驗技術。

  近年來,濟南加快佈局健康產業,醫養健康產業被列為山東省新舊動能轉換重點發展的十大產業之一。其中,核酸檢測產業在疫情防控中一再發揮“急先鋒”的作用,為防範疫情牢牢把住了“第一道關”。它不但提高了城市公共衞生服務能力,也為濟南帶來了“資本活水”。如今,濟南可提供核酸檢測機構數量已增長至88家,穩居全省首位。核酸檢測研發、生產、檢測服務水平已躍居全國前列。(濟南日報 記者:李鵬)

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來源:濟南日報    編輯:李兆敏

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